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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）的公告（2020年第74號）

2020/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對藥物研究中的原始記錄和數(shù)據(jù)如何管理及其注意事項進行了詳述。

2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將近年來，在藥學研制現(xiàn)場核查時發(fā)現(xiàn)的原始記錄中存在的問題以及產(chǎn)生的原因進行分析和總結(jié)。

2021/07/18 更新 分類：實驗管理 分享

自3月6日起施行，編造藥品生產(chǎn)、檢驗記錄面臨頂格處罰！具體內(nèi)容見本文。

2022/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文內(nèi)容為CFDI發(fā)布的《疫苗生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南》征求意見稿。

2022/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了電子原始記錄表格如何審核。

2022/12/03 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了設(shè)計電子原始記錄的11點要求。

2022/12/05 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了小米發(fā)布首款醫(yī)療器械：腕部心電血壓記錄儀。

2023/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了某行車記錄儀CE輻射超標整改案例。

2024/08/26 更新 分類：檢測案例 分享

本文通過分析電子記錄與數(shù)據(jù)在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）管理中的控制特點，探討藥品生產(chǎn)企業(yè)如何更好地維護數(shù)據(jù)完整性和提升信息化管理水平。

2024/12/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享