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本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)過程確的基本定義及法規(guī)要求。

2021/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

惡臭樣品運(yùn)輸過程中保存溫度要求。

2022/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了醫(yī)療器械生產(chǎn)過程確認(rèn)的法規(guī)要求與實(shí)踐。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將探討設(shè)計(jì)過程的映射表達(dá)，設(shè)計(jì)缺陷以及攻克設(shè)計(jì)缺陷的方法。

2022/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械成品檢驗(yàn)與過程檢驗(yàn)問題

2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了PAT過程分析技術(shù)與持續(xù)工藝核實(shí)。

2023/04/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

了解疲勞各階段的物理過程，對認(rèn)識疲勞本質(zhì)、分析疲勞原因，采取強(qiáng)韌化措施，延長疲勞壽命都是很有意義的。

2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械過程確認(rèn)的樣本量需要多少。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的過程驗(yàn)證：過程驗(yàn)證的典型要素：安裝驗(yàn)證Installation Qualification、運(yùn)行驗(yàn)證Operational Qualification、性能驗(yàn)證Performance Qualification。

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海器審解析化妝品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理典型案例。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享