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外部質(zhì)量控制又稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制，是指由外部的第三者，如上級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)!管理部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室及其檢測(cè)人員的分析檢測(cè)質(zhì)量定期或不定期實(shí)行考察的過(guò)程，其目的是發(fā)現(xiàn)和消除實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果存在的系統(tǒng)誤差和影響因素，保證測(cè)試結(jié)果可溯源性和可比性。

2018/06/14 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系中開(kāi)展內(nèi)部審核活動(dòng)的過(guò)程，并就影響內(nèi)審工作質(zhì)量的幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)系統(tǒng)分析，包括內(nèi)審目的、審核計(jì)劃、提高人員素質(zhì)、現(xiàn)場(chǎng)審核及審核報(bào)告，就如何提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作質(zhì)量的方法進(jìn)行探討，為有效進(jìn)行內(nèi)部審核工作提供了行為指南。

2018/12/26 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

結(jié)合裝備設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核中的實(shí)際問(wèn)題，進(jìn)一步探索關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程的審核特點(diǎn)以及應(yīng)當(dāng)把握的細(xì)節(jié)，旨在提升審核工作的有效性。 一、審核前期的準(zhǔn)備

2016/09/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

過(guò)程管理團(tuán)隊(duì)（Process Management Team）的主要職責(zé)是將組織規(guī)范成為一個(gè)跨職能的復(fù)合性過(guò)程網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，并通過(guò)該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)每個(gè)過(guò)程的評(píng)估和優(yōu)化。 過(guò)程管理團(tuán)隊(duì)的典型人員構(gòu)成如下：

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文介紹了過(guò)程確認(rèn)的五個(gè)要素、過(guò)程確認(rèn)的實(shí)施、需確認(rèn)過(guò)程的日?？刂啤⒃俅_認(rèn)的實(shí)施四大主要內(nèi)容。

2021/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊過(guò)程確認(rèn)中的術(shù)語(yǔ)定義及實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中關(guān)于特殊過(guò)程可能的疑惑。

2022/02/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了過(guò)程分析技術(shù)（PAT）在原料藥結(jié)晶過(guò)程的應(yīng)用與展望。

2024/02/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

是否需要對(duì)委外加工塑料零部件注塑過(guò)程進(jìn)行特殊過(guò)程確認(rèn)？是否可以依據(jù)GHTF指南來(lái)對(duì)注塑過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)？

2024/11/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)機(jī)質(zhì)譜儀發(fā)展迅速，廣泛用于各領(lǐng)域的分析測(cè)試。但是由于無(wú)機(jī)質(zhì)譜儀很多測(cè)試樣品含量都在超痕量甚至更低，所以對(duì)環(huán)境要求就非常高，要求整個(gè)分析過(guò)程流程中都保持非常高的潔凈環(huán)境，所以在部分ICP-MS、高分辨質(zhì)譜以及同位素質(zhì)譜儀的實(shí)驗(yàn)室都需要為儀器量身定做潔凈實(shí)驗(yàn)室。

2020/11/16 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)內(nèi)某大型實(shí)驗(yàn)室接受了國(guó)家認(rèn)可委的審核，經(jīng)過(guò)審核共判定8個(gè)不符合項(xiàng)，最終結(jié)果為通過(guò)，但審核過(guò)程中專(zhuān)家提出了許多意見(jiàn)，主要體現(xiàn)在硬件設(shè)施的隔離、測(cè)量溯源性、設(shè)備管理等方面，具體情況如下。

2025/01/24 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享