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2021年,涉及醫(yī)藥領域的諸多新政將密集落地,生物安全法實施,發(fā)展中藥新藥,中藥配方顆粒放開,2020年藥品目錄施行,生物類似藥一致性評價;有條件放開的網(wǎng)絡處方藥等,這些政策或將影響醫(yī)藥企業(yè)的決策與發(fā)展方向。
2021/02/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美國能源部于2016年10月及2017年1月發(fā)出多項最終規(guī)則,針對吊扇、雜項冷藏產(chǎn)品、專門用途水池泵以及家用中央空調和熱泵,實施更嚴格的強制性能源效益標準。
2017/06/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》(GB 29922-2013)問答
2015/04/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
固態(tài)繼電器工作原理詳細介紹,固態(tài)繼電器的應用,固態(tài)繼電器的基本特性,固態(tài)繼電器的使用注意事項,固態(tài)繼電器的常見問題
2019/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文在梳理司美格魯肽原研品種、生物類似藥注冊及申報的基礎上,結合藥學審評經(jīng)驗及相關文獻,對該類產(chǎn)品藥學開發(fā)中的常見技術問題進行探討。
2024/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日宣布推出新的指導草案,旨在簡化生物類似藥的審批流程,減少被認定為"不必要"的臨床測試要求。
2025/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
防除顫應用部分這一分類應對完整的一個應用部分適用
2018/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了電鍍層的作用,對電鍍層的要求,什么是陰極性鍍層和陽極性鍍層,按鍍層用途選擇所需鍍種及常見電鍍層的性質與用途。
2021/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則(試行)》(以下簡稱《指導原則》),對生物類似藥的申報程序、注冊類別和申報資料等相關注冊要求進行了規(guī)范。
2015/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我國新的空氣凈化器國家標準已于上個月通過全國家用電器標準化技術委員會清潔器具分技術委員會的審定,預計今年年底前就能正式實施。
2015/04/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享