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本文介紹了美容用途超聲器械的管理屬性和管理類別的判定原則。
2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何定義醫(yī)療器械產品的預期用途、用戶和使用環(huán)境。
2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
家用呼吸機（生命支持）產品分析報告
2022/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
首例入組！家用血液透析：腎病治療未來已來
2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
丁基橡膠的性能和主要用途是什么？
2018/01/05 更新 分類：生產品管 分享
本文作者旨在從設計角度保證各種工況下車輛的安全使用，同時也通過各種工況下電器參數的采集，對系統進行精準設計，優(yōu)化設計過余，提高安全系數。
2019/05/05 更新 分類：檢測案例 分享
本文主要介紹了TPU薄膜的成型和用途以及薄厚度的精度。
2020/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
汽車電磁兼容的問題概述為滿足人們對汽車的安全、環(huán)保、節(jié)能以及舒適等性能日益增高的要求，裝備電子、電器設備，應用電子技術是最有效的手段。
2025/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文簡要介紹美國FDA在監(jiān)管家用醫(yī)療器械上的發(fā)展過程，重點介紹FDA《家用醫(yī)療器械設計要素》指南?！对O計要素》的核心是通過合理設計最大程度規(guī)避風險，“把風險設計至器械之外”。指南提出了設計居家用器械時需要考慮的六個方面：環(huán)境、用戶、器械本身、人因工程、標記及上市后事項。
2021/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合權威依據，跟大家聊聊醫(yī)美器械臨床評價的路徑和要點，幫從業(yè)者避坑，也守住消費者安全底線。
2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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