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本研究對象為18CrNiMo7-6合金鋼，對其進行滲碳與混合射流復(fù)合強化。對各強化工藝參數(shù)下的試樣進行了旋轉(zhuǎn)彎曲疲勞試驗，研究了各試樣的表面完整性和疲勞性能，并進行失效分析，闡明了殘余應(yīng)力與裂紋源深度之間的關(guān)系，為進一步優(yōu)化工藝提供了依據(jù)。
2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
11月5日，PDA發(fā)布了《TR 26 除菌過濾指南》（2025年修訂版，上一版是2008版）！文件在舊版的基礎(chǔ)上做了大量修訂，涵蓋從過濾器的選擇、驗證、使用，完整性測試、滅菌等內(nèi)容，旨在提供選擇、驗證液體滅菌過濾用過濾器的科學(xué)方法，并反映當(dāng)前最佳實踐和監(jiān)管期望。
2025/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室哪些壓力容器可歸為簡單壓力容器
2017/05/22 更新 分類：實驗管理 分享
多種包裝容器知識匯總
2017/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對壓力容器疲勞失效進行了分析。
2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)行業(yè)標準制修訂計劃，相關(guān)標準化技術(shù)組織已完成《微濾膜過濾器完整性自動測試儀》1項化工行業(yè)標準、《軟炭》等5項冶金行業(yè)標準、《金精礦》1項黃金行業(yè)標準、《酵母β-葡聚糖》等26項輕工行業(yè)標準的制修訂工作。在以上標準發(fā)布之前，為進一步聽取社會各界意見，現(xiàn)予以公示，截止日期2021年2月15日。
2021/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
生命科學(xué)公司面臨越來越大的壓力，需要使用先進的制造工藝和科學(xué)，以確保制造的藥物符合患者安全、產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)性要求。此外，社會和政治壓力要求他們生產(chǎn)出在經(jīng)濟階梯中更廣泛的患者負擔(dān)得起的藥物。為了實現(xiàn)這些以患者為中心的結(jié)果，他們不僅在操作和系統(tǒng)中設(shè)計質(zhì)量，還需要進行驗證，以確保這些系統(tǒng)和工藝按照設(shè)計運行。本文討論驗證項目失敗并
2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在設(shè)計無菌醫(yī)療器械包裝時，為達到包裝最終承載醫(yī)療器械后，能有效進行滅菌，且包裝本身具有一定滅菌耐受能力，并不會因滅菌之后而破壞包裝的完整性(packaging integrity)。下表為目前無菌醫(yī)療器械常規(guī)包裝形式與滅菌方式的對照參考，在實際使用時，對選用的包裝材料及滅菌方式應(yīng)按照ISO 11607-1 “滅菌適應(yīng)性”(sterilization compatibility)的要求進行重新驗證和確認。
2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
立卷審查是對擬上市醫(yī)療器械/ 體外診斷試劑產(chǎn)品的受理前審查，旨在關(guān)注申報資料的完整性、合規(guī)性。隨著新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等法規(guī)文件的全面實施，立卷審查要求也同步修訂實施。文章以醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和變更注冊立卷審查要求為例，詳述新舊版本的主要差異，并梳理新法規(guī)執(zhí)行以來常見的補正問題和尺度要求。強調(diào)正確理解
2022/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Daisy Chain作為一種經(jīng)典的連接方式，在芯片設(shè)計與封裝領(lǐng)域具有重要的地位和廣泛的應(yīng)用。從早期的簡單電路連接到如今在2.5D/3D封裝中的關(guān)鍵作用，Daisy Chain不斷演進和發(fā)展。然而，它也面臨著信號完整性、制造工藝等多方面的挑戰(zhàn)。通過優(yōu)化設(shè)計、采用先進技術(shù)等手段，可以有效應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，進一步提升Daisy Chain的性能和可靠性。展望未來，Daisy Chain將在更高集成度、更高性能
2025/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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