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1.摘要： 本文主要對標準IPC-6012關(guān)于PCB印制板熱應(yīng)力測試內(nèi)容進行了簡單介紹。 2.關(guān)鍵詞： 印制線路板，熱應(yīng)力，結(jié)構(gòu)完整性，IPC-6012，IPC-TM 650 2.6.8 3.性能等級： IPC-6012根據(jù)客戶和/或最
2016/07/13 更新 分類：實驗管理 分享
如果制劑在生產(chǎn)過程或給藥途中受到污染，那么就無法正常發(fā)揮作用。制劑從生產(chǎn)初始階段一直到使用都必須得到保護。這就使得包裝成為關(guān)鍵的一環(huán)，它得將制劑與任何外界因素隔絕開來，并確保包裝本身的浸出物不會損害制劑處方的完整性。
2020/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GJB150.3A-2009軍用裝備實驗室高溫環(huán)境試驗主要用來評價在高溫環(huán)境中使用的裝備，用來評價高溫條件對裝備的安全性、完整性和性能的影響。
2021/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
目前生物制品上市申請藥學申報資料普遍存在完整性和規(guī)范性的問題，本文結(jié)合相關(guān)法規(guī)、指導原則的要求以及近年的審評經(jīng)驗，梳理了生物制品上市申請藥學申報資料的主要問題和審評關(guān)注要點，以期幫助申請人提高申報資料質(zhì)量。
2021/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌醫(yī)療器械的包裝使無菌醫(yī)療器械保持無菌性和完整性，因此，無菌醫(yī)療器械的包裝必須可提供阻隔微生物和物理防護的功能，并可標識產(chǎn)品的相關(guān)信息，故而其材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物的實際情況并進行全面評價。本文整理了對無菌醫(yī)療器械包裝進行全面評價的幾點要求，供大家參考。
2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對比研究了金剛石刀具和硬質(zhì)合金刀具鏡像銑，以及化學銑切2A12-T4鋁合金試樣的表面形貌、表面粗糙度、殘余應(yīng)力、硬度和疲勞性能。
2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械包裝的加速老化實驗是確保包裝在儲存和使用過程中保持完整性和功能性的重要手段。通過加速老化實驗，可以快速評估包裝材料在長時間儲存和環(huán)境條件下的性能變化，從而支持醫(yī)療器械包裝的有效期聲明。
2025/03/05 更新 分類：實驗管理 分享
在制藥實驗室的色譜分析工作中，手動積分是一項需要謹慎對待的操作，稍有不慎就可能影響數(shù)據(jù)的完整性，進而對藥品質(zhì)量把控和合規(guī)性造成挑戰(zhàn)。本文結(jié)合?WHO?良好色譜規(guī)范與?PDA TR80?指南，探討手動積分的合規(guī)要求、潛在風險及管理要點，為實驗室人員提供操作參考。
2025/05/28 更新 分類：實驗管理 分享
2025年6月10日，Johnson & Johnson MedTech（強生醫(yī)療科技）宣布在美國推出 ETHICON?4000 吻合器，這是一款先進的術(shù)中吻合設(shè)備，配備專有的3D 吻合技術(shù)（ETHICON 3D Reloads），旨在提升外科手術(shù)中的吻合線完整性，減少術(shù)中滲漏和出血等并發(fā)癥的風險。該產(chǎn)品適用于開放手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)，并計劃未來與強生正在開發(fā)的 OTTAVA 機器人手術(shù)系統(tǒng)獨家兼容。
2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
健全的供應(yīng)商檔案是醫(yī)療器械企業(yè)供應(yīng)鏈質(zhì)量管理的基石。它不僅滿足法規(guī)符合性要求（如GMP/QMS審計），更是控制采購風險、確保物料/服務(wù)質(zhì)量、保障最終醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效的關(guān)鍵支撐。務(wù)必投入必要資源，確保檔案內(nèi)容的完整性、準確性和時效性。
2025/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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