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本文整合醫(yī)療器械 CE 技術(shù)文件結(jié)構(gòu)清單，涵蓋設(shè)備描述、合規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理等全流程編制要點(diǎn)。

2026/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

16日，質(zhì)檢總局發(fā)布玩具手雷產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)警示，臭氣彈類玩具手雷不同程度地添加了硫化物，反應(yīng)后生成硫化氫氣體，人體若吸入一定量的硫化氫可引起急性中毒和慢性器官損傷，兒童若在密閉的空間內(nèi)大量玩耍該類產(chǎn)品，可能對(duì)其呼吸道等器官造成危害。

2015/04/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

腐蝕疲勞試驗(yàn)系統(tǒng)具有控溫準(zhǔn)確、pH檢測(cè)實(shí)時(shí)、流速可控、容池和試樣連接密閉性好、安全、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，完全可以滿足腐蝕疲勞試驗(yàn)的要求。模擬海水與試樣表面發(fā)生了應(yīng)力腐蝕，在點(diǎn)蝕處造成的應(yīng)力集中大大增加了裂紋的擴(kuò)展速度，從而明顯降低了試樣的疲勞壽命。

2021/06/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

7月，美國(guó)ASTM就兒童椅凳發(fā)布了一項(xiàng)新版本標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2613-16,取代現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2613-14。這項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了兒童椅凳的結(jié)構(gòu)完整性、標(biāo)簽及安全性能要求

2016/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下為實(shí)驗(yàn)室電腦設(shè)置的安全考慮要素建議（也是數(shù)據(jù)完整性一個(gè)基本前提和保障）： 第一：帳戶要求 1.密碼要求 a)密碼長(zhǎng)度最小值（要求6位數(shù),最好能有字母組合） b)密碼最長(zhǎng)使用期

2017/04/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2016年7月13日，加拿大官方公報(bào)發(fā)布《安撫奶嘴法規(guī)》（SOR/2016-184），該法規(guī)對(duì)安撫奶嘴的定義、規(guī)格、有毒物質(zhì)限量、風(fēng)險(xiǎn)要求及一些附加要求如尺寸、結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)完整性測(cè)試等做了相關(guān)規(guī)定。

2016/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)損檢測(cè)(NDT)在不改變被檢對(duì)象使用性能的前提下評(píng)價(jià)材料完整性和連續(xù)性,檢出固有缺陷及其形狀、位置和大小等信息,適于檢測(cè)加工效率低而成本高的工程陶瓷材料的缺陷情況

2017/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

就本指南而，數(shù)完整性是指數(shù)據(jù)的光全性、一致性利準(zhǔn)確性。完全、一致和準(zhǔn)確的數(shù)應(yīng)當(dāng)其有可歸屬性、清可姓、即時(shí)性被記蒙、原始性或真安有效?本，和準(zhǔn)確性。

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合藥學(xué)研究原始記錄中的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了闡述，闡明藥監(jiān)部門需嚴(yán)格按照規(guī)定要求對(duì)所受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)的研制情況進(jìn)行實(shí)際確證，對(duì)原始記錄進(jìn)行審查，以確認(rèn)申報(bào)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，保障藥品的安全有效。

2019/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何確定包裝的無(wú)菌完整性、以及包裝材料的物理特性所承受的時(shí)間和環(huán)境的影響呢？這不得不提到一個(gè)常用試驗(yàn)方法——加速老化試驗(yàn)。

2019/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享