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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 美國ASTM發(fā)布兒童椅/凳安全標(biāo)準(zhǔn)

    2014年11月3日，美國材料與實驗協(xié)會（ASTM）發(fā)布兒童椅/凳安全標(biāo)準(zhǔn)ASTM F 2613。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了兒童椅/凳的結(jié)構(gòu)完整性、標(biāo)簽及安全性能要求。

    2015/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 檢測報告的典型錯誤

    本文主要對報告中文字圖片信息、數(shù)據(jù)信息、結(jié)論表述等內(nèi)容的完整性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性和規(guī)范性的問題進(jìn)行探討，希望對實驗室工作有所助益

    2017/09/25 更新 分類：實驗管理 分享

  • 光電子元器件可靠性檢測項目

    簡單介紹了光電子元器件可靠性檢測中的物理特性測試、機(jī)械完整性試驗、加速老化試驗

    2018/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電子元器件可靠性檢測項目

    本文簡單介紹電子元器件中物理測試項目，機(jī)械完整性試驗項目和加速老化試驗項目三個方面的可靠性檢測。

    2018/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電子元器件都有哪些可靠性檢測項目

    電子元器件可靠性需要進(jìn)行物理特性測試項目、機(jī)械完整性試驗項目、加速老化試驗項目

    2020/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 光電子元器件都需要做哪些可靠性測試？

    光電子元器件物理特性測試項目，光電子元器件機(jī)械完整性試驗，光電子元器件加速老化試驗

    2020/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 紙質(zhì)記錄/電子記錄的國內(nèi)外法規(guī)要求和相關(guān)問答匯總

    本文參考GMP、WHO數(shù)據(jù)與記錄管理規(guī)范指南、FDA數(shù)據(jù)完整性行為要素等文獻(xiàn)，為大家總結(jié)了紙質(zhì)記錄和電子記錄相關(guān)的管理要求，匯總了相關(guān)問答。

    2021/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA483檢查缺陷：實驗室書完整性再次被挑戰(zhàn)

    本警告信總結(jié)了制劑生產(chǎn)嚴(yán)重違反CGMP， 21CFR第210與211部分，以及原料藥生產(chǎn)嚴(yán)重違反CGMP的行為。

    2022/01/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • FDA 新藥審評案例分析----以地夫可特為例

    本文以Emflaza為例，重點關(guān)注技術(shù)審評對非臨床研究完整性及橋接臨床研究，介紹并分析FDA的關(guān)注點及審評思路，希望對今后新藥研發(fā)和申報提供借鑒信息。

    2022/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • DA對于原料藥DMF技術(shù)審核

    FDA對DMF的完整性評估（Completeness Assessment，CA）是FDA對于繳費(fèi)后的DMF進(jìn)行的一個初步評估，相當(dāng)于形式審查，當(dāng)只有原料藥DMF被引用時才會引發(fā)FDA對其進(jìn)行全面的科學(xué)的評估。

    2023/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享