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本文介紹了滅菌屏障系統(tǒng)在無(wú)菌保障方面的重要作用和如何維持滅菌屏障系統(tǒng)完整性等內(nèi)容。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)軍用飛機(jī)結(jié)構(gòu)腐蝕，進(jìn)而進(jìn)行有效的防護(hù)和控制，是保證軍用飛機(jī)結(jié)構(gòu)完整性、降低維修保障費(fèi)用亟需解決的現(xiàn)實(shí)問題。

2023/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將基于歐盟GMP附錄及相關(guān)研討會(huì)內(nèi)容，深入探討除菌過(guò)濾系統(tǒng)使用前滅菌后完整性測(cè)試（PUPSIT）的實(shí)施要點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)考量。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

設(shè)計(jì)驗(yàn)證貫穿整個(gè)設(shè)計(jì)過(guò)程，工作中大家一直在用，但是做到完整性、科學(xué)性、合法合規(guī)性，以及經(jīng)得起審評(píng)老師的挑戰(zhàn)，就比較難了。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)飛機(jī)強(qiáng)度研究所強(qiáng)度與結(jié)構(gòu)完整性全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的科研人員以挖補(bǔ)修理后的層壓板結(jié)構(gòu)為例，對(duì)其可能產(chǎn)生的缺陷類型進(jìn)行歸納。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包裝驗(yàn)證試驗(yàn)測(cè)試項(xiàng)目?jī)H需評(píng)估包裝的相關(guān)性能，需至少包括包裝完整性、包裝強(qiáng)度和微生物屏障性能，即無(wú)菌狀態(tài)/微生物限度要求的保持。

2024/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

識(shí)別易受攻擊的醫(yī)療器械并確保其安全對(duì)于保護(hù)患者安全、數(shù)據(jù)隱私和醫(yī)療保健完整性至關(guān)重要。

2024/07/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

除菌過(guò)濾具體四大項(xiàng)研究項(xiàng)目包含：化學(xué)兼容性、可提取物和浸出物、細(xì)菌截留和產(chǎn)品潤(rùn)濕完整性。

2024/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文通過(guò)分析電子記錄與數(shù)據(jù)在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）管理中的控制特點(diǎn)，探討藥品生產(chǎn)企業(yè)如何更好地維護(hù)數(shù)據(jù)完整性和提升信息化管理水平。

2024/12/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

冷熱沖擊試驗(yàn)作為一種關(guān)鍵的環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試，能夠模擬產(chǎn)品在實(shí)際使用中可能遇到的溫差變化，評(píng)估其耐溫性能和結(jié)構(gòu)完整性。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享