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注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測試。廣泛意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。

2021/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要通過試驗確定了復(fù)合型密封墊片材料的耐熱老化試驗條件.

2022/05/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于藥品包裝用橡膠密封件5個通用檢測方法草案的公示》

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于藥品包裝用橡膠密封件3個通則草案的公示》。

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家市監(jiān)總局消息，2022年抽查396家企業(yè)生產(chǎn)的462批次砂輪和橡膠密封制品，發(fā)現(xiàn)38批次產(chǎn)品不合格，詳見下表。

2023/03/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

考察了預(yù)灌裝注射器在隔離系統(tǒng)汽化過氧化氫(VHP) 滅菌過程中的容器密封完整性，并對其潛在風(fēng)險進(jìn)行探討。

2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包裝系統(tǒng)可分為直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件，這兩者共同確保產(chǎn)品的密封性。

2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以文獻(xiàn)研究為基礎(chǔ)，結(jié)合工作實踐經(jīng)驗，對現(xiàn)有注射劑包裝密封完整性檢測技術(shù)的相關(guān)研究進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)。

2023/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

影響O型圈失效的因素很多，分析O型圈失效原因，采取正確對策，最大限度的延長密封圈的使用壽命。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從汽車線束防水膠套的設(shè)計選型、布置、防水泥密封方法及防水驗證等方面進(jìn)行綜合論述，可以為汽車線束膠套的防水措施提供借鑒。

2023/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享