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植入物上的生物膜可導(dǎo)致嚴(yán)重的頑固性感染,如人工心臟瓣膜、中心靜脈導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、隱形眼鏡和宮內(nèi)節(jié)育器等。
2022/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)醫(yī)用外科口罩、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管等5個(gè)品種共162批的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,其中12批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2019/04/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
無(wú)菌尿液引流袋通常為袋式的收集容器。通過(guò)導(dǎo)尿管的體外管路與無(wú)菌尿液引流袋的引流導(dǎo)管連接,形成密閉的引流系統(tǒng)。無(wú)菌提供,一次性使用。
2022/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《鼻飼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《定制式義齒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》
2018/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享