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導(dǎo)尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以經(jīng)由尿道插入膀胱以便引流尿液出來(lái)，導(dǎo)尿管插入膀胱后，靠近導(dǎo)尿管頭端有一個(gè)氣囊固定導(dǎo)尿管留在膀胱內(nèi)，而不易脫出，且引流管連接尿袋收集尿液。

2025/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

涂層直接影響到尿管插入的難易程度，是進(jìn)行間歇導(dǎo)尿時(shí)被普遍關(guān)注的問(wèn)題。

2020/05/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)導(dǎo)尿管的監(jiān)管類(lèi)別、常用潤(rùn)滑劑和涂層的臨床應(yīng)用進(jìn)行綜述，對(duì)在注冊(cè)申報(bào)時(shí)需要考慮的問(wèn)題進(jìn)行系統(tǒng)思考，希望對(duì)此類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)及技術(shù)審評(píng)工作有助益。

2019/08/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備及撰寫(xiě)一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審查注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹導(dǎo)尿管潤(rùn)滑劑的種類(lèi)，潤(rùn)滑劑變更依據(jù)以及變更潤(rùn)滑劑注意事項(xiàng)。

2020/10/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Ingenion Medical潛心研發(fā)一款允許患者自主控制尿液排放的新型導(dǎo)尿管---- CymActive。

2020/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文講述了一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/10/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

導(dǎo)尿管類(lèi)產(chǎn)品同一注冊(cè)單元內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)典型性產(chǎn)品的確定原則是什么？

2021/12/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

NanoVibronix宣布其完成超聲抗菌導(dǎo)尿管---UroShield的第一階段臨床研究（UroShiell）。

2025/01/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

T-Control是一款創(chuàng)新型球囊留置導(dǎo)尿管（Foley導(dǎo)管），其獨(dú)特設(shè)計(jì)使患者能夠安全、便捷地自主控制尿流開(kāi)閉，無(wú)需依賴(lài)外部輔助設(shè)備（例如尿袋）。

2025/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享