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FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內導管，導絲和輸送系統(tǒng)——標簽標識要求》
2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴張導管”注冊。
2020/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了Edwards Lifesciences LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。
2020/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2020年7月29日，恒瑞迪生2019年上市產(chǎn)品造影導管通過美國FDA 510（k）認證，獲得美國上市資格。
2020/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則（征求意見稿）全文發(fā)布
2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥物涂層球囊擴張導管的體外藥物釋放應開展哪些研究？
2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近年來，以TAVR為主的經(jīng)導管心臟瓣膜病介入治療成為結構性心臟病的最重要熱點話題，被稱為是介入心臟病學第四次革命。
2020/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品錨定球囊擴張導管注冊申請。
2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物洗脫球囊擴張導管的藥物涂層完整性應提交的申報資料有哪些？
2021/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
AcQBlate Force是專門為了使心臟消融手術變得一致性專門設計，其最大特點是能夠為醫(yī)生提供消融導管與心臟接觸時的接觸力。
2021/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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