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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京卡姆南洋醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的高頻移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的牙科數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了銳芯微電子股份有限公司研發(fā)的“口腔數(shù)字化X射線成像設(shè)備”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山星銳普思電子科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用固定陽(yáng)極X射線管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用射線防護(hù)噴劑產(chǎn)品通常由超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑，和其他輔料（姜黃素、山梨醇、山梨酸醇等）組成，預(yù)期用途為預(yù)防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產(chǎn)生的自由基對(duì)人體皮膚、粘膜組織造成的損傷，按照第二類醫(yī)療器械管理。

2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

X射線是一種波長(zhǎng)很短的電磁波，波長(zhǎng)范圍為0.0006一80nm，具有很強(qiáng)的穿透力，能穿透一般可見光不能穿透的各種不同密度的物質(zhì)。

2016/01/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

X射線光電子能譜是分析物質(zhì)表面化學(xué)性質(zhì)的一項(xiàng)技術(shù)。

2017/11/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

CR檢測(cè)系統(tǒng)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性作為無(wú)損檢測(cè)工藝控制的重要內(nèi)容，能規(guī)范相關(guān)檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用。為此，下文對(duì)GB/T 21356-2008，ASTM E2445-2014和EN 14784-1-2005三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的典型CR設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試的相關(guān)方法進(jìn)行對(duì)比分析，并進(jìn)一步梳理總結(jié)ASTM標(biāo)準(zhǔn)的要求，以期規(guī)范設(shè)備制造商的相關(guān)技術(shù)條款，為用戶建立CR系統(tǒng)長(zhǎng)期穩(wěn)定性質(zhì)量控制文件提供技術(shù)基礎(chǔ)，迎合高質(zhì)量的工業(yè)全球化趨勢(shì)。

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享