您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,對27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。
2022/05/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,浙江省某市市場監(jiān)管局在對一家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)其使用的第三類醫(yī)療器械射頻治療儀系國外A公司生產(chǎn),但治療頭端為國內(nèi)B公司(非A公司產(chǎn)品配套耗材指定生產(chǎn)企業(yè))生產(chǎn),而該治療頭端取得了醫(yī)療器械注冊證。
2022/03/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
短波/超短波治療儀產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
2025/12/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了射頻電路設(shè)計(jì)要點(diǎn)。
2022/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中頻治療儀、低頻治療儀類有源產(chǎn)品附件電極如何要求?
2023/08/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了怎么樣才能把射頻工作做好,射頻工程師的具體工作以及如何在實(shí)際工作中學(xué)習(xí)射頻。
2022/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)一般由主機(jī)和射頻電極組成。其中射頻電極是無菌產(chǎn)品。我司目前沒有建設(shè)潔凈車間的計(jì)劃,沒有生產(chǎn)無菌射頻電極的條件。
2025/12/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究介紹了MRI系統(tǒng)射頻場的特點(diǎn),針對MRI系統(tǒng)射頻場測試項(xiàng)目(射頻致熱測試、射頻致AIMD故障測試及射頻致AIMD整流測試)闡述了測試系統(tǒng)的構(gòu)成,并對測試系統(tǒng)構(gòu)建中需要注意的問題進(jìn)行說明。
2020/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了《新生兒藍(lán)光治療儀注冊審查指導(dǎo)原則》。
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《短波治療儀注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享