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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管”和“腎動脈射頻消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/05/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照第二類醫(yī)療器械管理的高頻/射頻手術(shù)設(shè)備附件(如高頻手術(shù)電極、射頻消融電極等)的產(chǎn)品適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？?

2025/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從設(shè)備的角度出發(fā)，主要闡述并討論影響臭氧治療儀醫(yī)療效果的風(fēng)險因素，包括臭氧質(zhì)量控制、濃度控制、設(shè)備故障風(fēng)險、泄漏風(fēng)險及臭氧治療儀的適應(yīng)證，并提出審慎使用當(dāng)前流行的臭氧自體血療法的建議。

2021/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)脈沖光治療儀以氙燈作為光源，輸出波長范圍在400nm～1200nm的非相干性高強(qiáng)度的脈沖光設(shè)備。本文對強(qiáng)脈沖光治療儀的研發(fā)試驗(yàn)要求、主要標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)風(fēng)險作了詳述。

2021/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

紫外治療儀是指利用紫外線的物理性能，對人體進(jìn)行照射治療的設(shè)備（波長范圍在200nm—400nm以內(nèi)）。本文對紫外治療儀的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等作了詳細(xì)的講述。

2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了Shockwave Medical Inc.的創(chuàng)新醫(yī)械“血管內(nèi)沖擊波治療儀”注冊上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“血管內(nèi)沖擊波治療儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市慧康精密儀器有限公司研發(fā)的“沖擊波治療儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下沖擊波治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京醫(yī)邁科技有限公司研發(fā)的“便攜式中頻治療儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下便攜式中頻治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，煙臺海靈健康科技有限公司研發(fā)的“等離子體治療儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下等離子體治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，CardioFocus, Inc.研發(fā)的“半導(dǎo)體激光治療儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下半導(dǎo)體激光治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享