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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市慧康精密儀器有限公司生產(chǎn)的“沖擊波治療儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《近視/弱視激光治療儀技術(shù)審評要點(diǎn)(征求意見稿)》。
2023/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
11月14日,百德醫(yī)療有限公司的微波治療儀和消融針成功獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510k雙許可。
2023/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年12月12日,以色列創(chuàng)新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle?青光眼激光治療儀獲得了FDA的510(k)許可。
2023/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一氧化氮治療儀注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024/02/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《可見光譜治療儀注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用臭氧婦科治療儀注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂稿)(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,深圳半島醫(yī)療集團(tuán)提交的皮秒Nd:YAG激光治療儀(商品名:半島白極光)的注冊申請正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),注冊號為國械注準(zhǔn)20243092111。
2024/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,銜微醫(yī)療自主研發(fā)的愛目適TMiMoist?瞼板腺熱脈動治療儀正式獲得醫(yī)療器械注冊證。
2024/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州辰安電子科技有限公司研發(fā)的痊攣肌低頻治療儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容:
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享