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在本周RAPEX預(yù)警通報中，通報產(chǎn)品總數(shù)為26例，中國大陸產(chǎn)品被通報共計15例，約占全部通報57.7%

2020/04/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在本周RAPEX預(yù)警通報中，通報產(chǎn)品總數(shù)為31例，中國大陸產(chǎn)品被通報共計11例，約占全部通報36.7%

2020/06/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在本周RAPEX預(yù)警通報中，通報產(chǎn)品總數(shù)為28例，中國大陸產(chǎn)品被通報共計24例，約占全部通報85.7%

2020/06/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

隨著新版ICES-003 Issue 7已經(jīng)發(fā)布，本文整理以下相關(guān)干貨問答，為大家答疑解惑~

2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2019年全球醫(yī)療服務(wù)機器人市場規(guī)模估計達到5.1209億美元，預(yù)計到2028年將達到30.9118億美元。

2020/12/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年2月7日，德康（Dexcom，Nasdaq:DXCM）公布了公司即將推出超級碗廣告，宣布在美國推出其下一代Dexcom G7 CGM。

2023/02/10 更新 分類：熱點事件 分享

MDCG發(fā)布了第2023-7號指南文件，明確了豁免進行臨床研究的要求以及與證明等同性相關(guān)的條件。

2024/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

最近，在8月4-7日于美國奧蘭多舉辦的AHRA 2024①上，這家公司又發(fā)布了一款全新產(chǎn)品——ENDURO DR。

2024/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐盟EudraGMDP數(shù)據(jù)庫更新了一則GMP檢查不符合報告，其中提及HPLC 系統(tǒng)上的操作系統(tǒng)（Windows XP、Windows 7）過時的缺陷。

2025/05/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文結(jié)合MDR法規(guī)、MDCG 2020-6、MDCG 2023-6及MDCG 2023-7四份文件，詳細解析MDR認證中的臨床評價路徑、方法及證據(jù)要求。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享