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器審中心2021年7-12月問答匯總。

2022/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ICH M7中跳檢方式適用于哪種控制策略。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EN ISO 12402-7-2006 個人浮游裝置--第7部分：材料和組件--安全要求和試驗方法

2015/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB5009.7-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)　食品中還原糖的測定》解讀

2017/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月10日，GE醫(yī)療在中國隆重發(fā)布全新一代超高場SIGNATM 7T磁共振。

2021/04/15 更新 分類：熱點事件 分享

2021年1-7月中國器審注冊、變更相關(guān)技術(shù)答疑匯總

2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDCG 2022-7 在MDR及IVDR監(jiān)管下UDI系統(tǒng)的問答

2022/05/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

歐盟發(fā)布MDCG 2023-7指南文件。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在概括性地介紹ISO 594和80369-7之間的差異，并未完整闡述標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及其對設(shè)計和測試的影響。

2024/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2024/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享