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本文介紹了注射劑的無菌保證工藝及滅菌(無菌)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。
2022/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
工藝驗(yàn)證要求至少進(jìn)行連續(xù)三批次的工藝驗(yàn)證,究竟“連續(xù)三批”指的是什么要求?
2024/02/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本技術(shù)報(bào)告(Technical Report,TR)旨在為制藥工藝驗(yàn)證(PV)生命周期方法的實(shí)施提供實(shí)用指南。
2025/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品可靠性工作中的"十大"誤區(qū)
2015/12/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本課程首先分析電子組件在整個(gè)生命周期的常見應(yīng)力及失效表現(xiàn),并針對電子組件可靠性的三個(gè)組成部分的可靠性問題進(jìn)行詳細(xì)分析
2015/11/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
你是否曾遇到過手機(jī)死機(jī),電熱水壺不能自動(dòng)斷電,電磁爐按鍵失靈的情況?這些都涉及到電子產(chǎn)品可靠性問題。
2016/06/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
產(chǎn)品可靠性設(shè)計(jì)原則
2015/12/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
產(chǎn)品可靠性輔助措施
2015/12/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
從硬件角度出發(fā),可靠性測試分為兩類
2016/04/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
醫(yī)療器械可靠性不高,不僅會(huì)造成經(jīng)濟(jì)損失,使生產(chǎn)企業(yè)信譽(yù)下降,更會(huì)直接危害到患者的生命安全。
2017/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享