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制藥用水知識匯總：名詞解釋，純水處理基礎(chǔ)工藝，工程中常用的超濾膜、反滲透膜、EDI的生產(chǎn)商，常用水處理工藝。。。

2019/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對工藝用水有何要求？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.3.2：應(yīng)當確定所需要的工藝用水。

2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥領(lǐng)域工藝用水因其具有領(lǐng)域廣、專業(yè)性強、用途多等特征，成為醫(yī)療器械監(jiān)管工作的難點之一。

2020/07/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝用水的分類和驗證技術(shù)及制水設(shè)備的流程。

2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

不同工藝用水在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中如何應(yīng)用？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)，及有微生物限度要求的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，滿足醫(yī)療器械工藝用水要求是必備條件之一。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認檢查要點指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

期文章我們根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認檢查要點指南（2023版）》，整理了工藝用水系統(tǒng)的確認步驟。

2024/11/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享