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本文介紹了純化水、注射用水的定義和用途,新版GMP對制藥用水設(shè)備要求、純化水設(shè)備安裝確認等主要內(nèi)容。
2021/05/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
針對生物制藥中注射用水系統(tǒng)的實踐經(jīng)驗,對其進行分析并用實例進行闡述,以期為注射用水系統(tǒng)的設(shè)計及使用起到借鑒作用。
2023/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過資料收集、調(diào)研,對我國與美國、日本、歐洲的制藥用水分類及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進行了比較研究,為我國進一步完善制藥用水監(jiān)管提供理論支撐。
2024/04/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
血液透析用水處理設(shè)備是醫(yī)療機構(gòu)以反滲透為主要原理的,對生活飲用水進行處理以輸送到血液透析設(shè)備中使用的裝置。
2024/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南為切入點,結(jié)合生物制藥注射用水的特點,分析和總結(jié)了常用的常溫注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計方案。
2024/07/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本研究為注射用水生產(chǎn)提供了一種先進的儲配系統(tǒng)滅菌技術(shù)方案,有效解決微生物和化學(xué)污染問題,確保注射用水的質(zhì)量安全。
2024/10/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了幾種水在醫(yī)療器械行業(yè)中的應(yīng)用場景和檢測方法等內(nèi)容。
2025/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于制藥用水會直接影響藥品的質(zhì)量,所以制藥用水系統(tǒng)能夠持續(xù)提供穩(wěn)定合格的制藥用水,是保證藥品質(zhì)量合格的前提。采用合理的操作與日常監(jiān)控措施,做好制藥用水系統(tǒng)的維護管理,可以從根本上防止制藥用水產(chǎn)生污染,保證藥品的質(zhì)量。
2022/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今年5月24日包裝飲用水的新國標(biāo) 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》(GB19298-2004)正式實施,為確保新標(biāo)準(zhǔn)順利實施,落到實處,日前,東陽市市場監(jiān)管局召開包裝飲用水新國標(biāo)標(biāo)
2015/07/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
質(zhì)量控制涵蓋藥品生產(chǎn)、放行、市場質(zhì)量反饋的全過程,包括原輔料、包裝材料、工藝用水、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法的建立、取樣、檢驗和產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和市場不良反饋樣品的復(fù)核等工作。
2018/06/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享