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根據(jù)藥品生產(chǎn)的水質(zhì)特點及 GMP 法規(guī)等要求，對純化水和注射用水系統(tǒng)設(shè)計方面的制水、儲存與分配、用水點設(shè)置等問題進行了探討。并附上具體的示意圖舉例說明。

2024/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

注射用水 和 pH值 的定義 注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得的水，無色無臭的澄明液體。pH 值是水溶液中氫離子活度的方便表示方法。pH 值定義為水溶液中氫離子活度（aH+）的負(fù)對數(shù)，即

2024/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對制藥用水系統(tǒng)日常監(jiān)測、確認(rèn)與驗證、運行維護、設(shè)計常見問題進行分析和總結(jié)，為制藥企業(yè)提升制藥用水系統(tǒng)管理水平提供參考，同時為藥品檢查工作提供借鑒。

2025/02/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將重點介紹2025年版《中國藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系的修訂背景、總體思路、工作方式、標(biāo)準(zhǔn)框架、重點內(nèi)容以及完善的意義，以期幫助大家更好地理解和應(yīng)用藥典標(biāo)準(zhǔn)，提升制藥用水的質(zhì)量控制水平，保障公眾用藥安全有效。

2025/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》（征求意見稿），包含制藥用水系統(tǒng)的基本規(guī)定、制備單元、儲存及分配系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)的設(shè)計、施工、驗收、確認(rèn)與驗證、運行維護和退役拆除等內(nèi)容。

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ASTM發(fā)布了ASTM E2656-25《制藥用水在線TOC檢測指南》，該標(biāo)準(zhǔn)為使用在線TOC對制藥用水進行實時放行檢測提供了一套基于科學(xué)與風(fēng)險的指導(dǎo)框架。

2025/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“礦物質(zhì)水”“離子水”“小分子水”“含氧水”……多種包裝概念的飲用水讓你眼花繚亂，不知如何選擇。

2015/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

水調(diào)查 天然水、富氧水、冰川水、母嬰水、弱堿性水面對市場上的這些令人眼花繚亂的各種包裝飲用水的品牌，很多消費者都會無從下手，產(chǎn)生選擇困惑癥。但隨著飲用水新國標(biāo)正式實

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

生活飲用水質(zhì)檢測共106個檢測參數(shù)，其中常規(guī)檢測參數(shù)有42個

2015/06/24 更新 分類：實驗管理 分享

5月25日我國新的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》（GB19298-2014）國家標(biāo)準(zhǔn)實施

2015/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享