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據(jù)《自然》報(bào)道，近日美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）首次立法強(qiáng)制性去除飲用水中一系列普遍存在的化學(xué)物質(zhì)——全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）。

2023/03/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

日常純化水的常規(guī)檢測(cè)，是否可以僅檢測(cè)GMP車間內(nèi)和最遠(yuǎn)端用水點(diǎn)，不檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的用水點(diǎn)？

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中美歐監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)注射用水質(zhì)量控制的關(guān)注點(diǎn)。

2023/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者結(jié)合國(guó)家局及各省局GMP和飛檢等發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行思考分析，梳理了GMP符合性檢查中制藥用水實(shí)施要點(diǎn)，供制藥同仁參考。

2023/05/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

分析了注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求和需要考慮的因素，通過決策樹工具確定系統(tǒng)配置方案，重點(diǎn)對(duì)分配系統(tǒng)溫度、流速、部件、取樣、自控系統(tǒng)的設(shè)計(jì)進(jìn)行了探討。

2023/06/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制藥用水系統(tǒng)（PW 和 WFI）需要在儲(chǔ)罐上安裝呼吸過濾器。

2023/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

闡述包裝飲用水臭氧消毒滅菌過程中溴酸鹽的生成原理，分析溴酸鹽生成的影響因素，探索溴酸鹽的控制方法。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了純化水/注射用水系統(tǒng)中的非關(guān)鍵使用點(diǎn)，能否減少日常監(jiān)測(cè)的問題。

2023/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)制藥用水系統(tǒng)中主要的微生物類型及其風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行綜述，以期為制藥企業(yè)水系統(tǒng)的微生物控制提供幫助。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)制藥用水微生物監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的取樣過程中使用消毒劑進(jìn)行消毒操作的必要性進(jìn)行了探討。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享