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USP1231《制藥用水》規(guī)定了水質(zhì)檢驗(yàn)樣品存放時(shí)間和存放條件的相關(guān)要求，包括化學(xué)測(cè)試樣品和微生物檢驗(yàn)的樣品。概述如下文。

2025/07/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

制藥用水系統(tǒng)是否需要無(wú)菌呼吸過(guò)濾器？

2025/07/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為藥品企業(yè)提供制藥用水微生物控制指導(dǎo)，含微生物特點(diǎn)、監(jiān)測(cè)及控制措施，保障水質(zhì)合規(guī)。

2025/09/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要討論2025年中國(guó)藥典針對(duì)純化水和注射用水具體展開(kāi)講解。

2025/09/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文重點(diǎn)介紹純化水和注射用水的制備與分配系統(tǒng)，解析其對(duì)藥品安全的關(guān)鍵作用。

2025/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了確保行業(yè)自律公約的有序執(zhí)行，集裝箱行業(yè)協(xié)會(huì)陸續(xù)組織制定了集裝箱水性涂料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括：《JH/T E05-2015集裝箱用水性涂料》《JH/T E06-2015集裝箱用水性涂料施工規(guī)范》《集裝箱用水性涂料涂膜檢驗(yàn)方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》《集裝箱用水性涂料VOCs檢測(cè)方法》

2017/07/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了工藝驗(yàn)證概述及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝設(shè)計(jì)階段,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝確認(rèn)階段及基于生命周期的工藝驗(yàn)證之持續(xù)工藝確認(rèn)階段。

2022/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了為什么生產(chǎn)工藝和包裝工藝必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。

2024/06/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文匯總了制藥工藝驗(yàn)證知識(shí)。

2023/10/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

請(qǐng)問(wèn)Pre-NDA，需要完成工藝驗(yàn)證嗎？

2025/02/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享