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本文總結(jié)了制藥無(wú)菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)。

2025/02/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制藥工藝驗(yàn)證手冊(cè)（一、二章）

2025/02/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文總結(jié)了無(wú)菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)分析。

2025/03/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

關(guān)于工藝驗(yàn)證，F(xiàn)DA批評(píng)了什么？

2025/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文匯總了制藥工藝驗(yàn)證檢查缺陷。

2025/05/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

上海藥審答疑藥品工藝驗(yàn)證相關(guān)問(wèn)題。

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA警告信中提及的工藝驗(yàn)證相關(guān)缺陷。

2026/01/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

工藝驗(yàn)證要求至少進(jìn)行連續(xù)三批次的工藝驗(yàn)證，究竟“連續(xù)三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

工藝驗(yàn)證涵蓋了多個(gè)環(huán)節(jié)，包括參數(shù)驗(yàn)證、性能測(cè)試和再驗(yàn)證等。

2024/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了制藥設(shè)備及工藝驗(yàn)證。

2024/07/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享