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【藥研日報】攜帶PD-1抗體的病毒：亦諾微溶瘤病毒產(chǎn)品獲批臨床 | 羅沙司他兩項中國Ⅲ期臨床成功...0729

2019/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

病毒清除是生物制藥產(chǎn)品病毒安全性的基本方面。世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求生物制藥企業(yè)適當(dāng)?shù)馗綦x其制造過程，以減輕來自生產(chǎn)工藝步驟或產(chǎn)品批次的殘留污染以及同一工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品之間交叉污染的風(fēng)險。

2020/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了國內(nèi)外生物制品病毒安全性控制的法規(guī)，歸納提煉了可能的生物制品病毒安全性控制核心理念，可為技術(shù)法規(guī)的建立和生物制品質(zhì)量控制提供參考。

2021/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）是由乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）引起的慢性進(jìn)展性疾病，如果沒有得到及時有效的抗病毒治療，疾病最終將進(jìn)展為肝硬化、肝衰竭或肝細(xì)胞癌（HCC）而導(dǎo)致死亡。

2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國科學(xué)院過程工程研究所（以下簡稱過程工程所）的科研人員創(chuàng)制了一種“鼻內(nèi)口罩”，能夠?qū)崿F(xiàn)對病毒的攔截并讓病毒失活，可大大降低病毒感染的風(fēng)險。

2024/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

小反芻獸疫（PPR），也稱羊瘟，是由副黏病毒科麻疹病毒屬小反芻獸疫病毒（PPRV）引起的，以發(fā)熱、口炎、腹瀉、肺炎為特征的急性接觸性傳染病，山羊和綿羊易感，且山羊發(fā)病率和病

2015/08/31 更新 分類：其他 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)英國食品標(biāo)準(zhǔn)局（FSA）報道，近日英國食品微生物安全咨詢委員會（ACMSF）發(fā)布了食品鏈病毒大范圍審查報告，同時英國食品標(biāo)準(zhǔn)局也發(fā)布了重點關(guān)注食源性病毒的首席

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗證技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年修訂）征求意見

2020/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《乙型肝炎病毒耐藥相關(guān)基因突變檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對近期對新型冠狀病毒核酸檢測技術(shù)的一波熱烈公眾探討，有幾點淺見與大家交流，僅代表筆者個人觀點。

2020/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享