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當(dāng)前廣泛使用的病毒滅活方法有S/D法、低pH孵放法、膜過濾法、紫外法等,本文也對(duì)這些方法進(jìn)行了一些介紹
2020/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持采用“以不變應(yīng)萬變”的策略(使用原始毒株蛋白中保守的抗原位點(diǎn))研發(fā)高效廣譜抗沙貝冠狀病毒或β屬冠狀病毒疫苗。
2024/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究對(duì)低 pH 病毒滅活容器 ( 罐 )的清潔效果、密封性、無菌性、熱穿透性及熱穩(wěn)定性進(jìn)行驗(yàn)證,以確認(rèn)低 pH 病毒滅活容器符合 GMP和工藝要求。
2025/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
賓夕法尼亞大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)近日取得重大突破——通過臨床級(jí)口香糖遞送廣譜抗病毒蛋白FRIL,成功實(shí)現(xiàn)流感(H1N1/H3N2)與皰疹病毒(HSV-1/HSV-2)的高效中和。
2025/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了提高動(dòng)物源性醫(yī)療器械的安全性,生產(chǎn)過程中需存在特定的滅活/去除病毒工藝步驟。為確認(rèn)這些工藝步驟對(duì)于滅活/去除病毒的有效性,需進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證工作。
2020/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將從對(duì)細(xì)胞系和其他原材料進(jìn)行選擇和測(cè)試,確保其不含可能對(duì)人有感染和/或致病作用的病毒對(duì)生產(chǎn)工藝中清除病毒的能力進(jìn)行評(píng)估等兩個(gè)方面,對(duì)中外申報(bào)材料中病毒安全性評(píng)價(jià)的差異和趨勢(shì)進(jìn)行論述。
2025/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了為何必須驗(yàn)證病毒滅活/去除、科學(xué)性與嚴(yán)謹(jǐn)性并重、如何“殺死”或“趕走”病毒、全球監(jiān)管:合規(guī)申報(bào)的“通關(guān)密碼”、案例解析:一把“生物心臟瓣膜”的誕生等內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
單純皰疹病毒結(jié)構(gòu)、感染特征與核酸檢測(cè)產(chǎn)品
2022/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,日本批準(zhǔn)了一種針對(duì)新冠病毒的自擴(kuò)增RNA(saRNA)疫苗——ARCT-154。
2023/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在臨床應(yīng)用中,因新冠病毒特異性IgG在病毒感染早期檢出率較低,因此該標(biāo)志物不單獨(dú)用于新冠病毒感染的輔助診斷,應(yīng)與新冠病毒特異性IgM抗體檢測(cè)聯(lián)合使用。
2022/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享