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本文介紹了無菌醫(yī)療器械的常用滅菌方法和滅菌驗(yàn)證內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輻照輻照滅菌技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用滅菌技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用

2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了凍干機(jī)和凍干樣品的常見問題。

2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個(gè)凍干注射劑產(chǎn)品（創(chuàng)新藥和仿制藥）中確定的制造相關(guān)缺陷進(jìn)行分類。

2023/07/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個(gè)凍干注射劑產(chǎn)品（創(chuàng)新藥和仿制藥）中確定的制造相關(guān)缺陷進(jìn)行分類。

2023/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文詳細(xì)描述了凍干產(chǎn)品無菌工藝模擬試驗(yàn)的改進(jìn)和實(shí)施。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，愛德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 宣布，將在歐洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜，這是全球首款球擴(kuò)式經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈干瓣膜。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，比格威醫(yī)療自主研發(fā)的 BVD6600 系列干眼檢測儀成功獲批美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）注冊證。

2024/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月27日，箕星藥業(yè)宣布其眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（商品名：星特潤）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于增加干眼患者的淚液分泌。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了佰孚生物科技（泰州）有限公司研發(fā)的干式熒光免疫分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享