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本文介紹了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留量測(cè)試常用標(biāo)準(zhǔn)、限值與注意事項(xiàng)。
2024/04/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了無(wú)菌醫(yī)療器械的常用滅菌方法和滅菌驗(yàn)證內(nèi)容。
2025/03/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
輻照輻照滅菌技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用滅菌技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用
2025/10/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)查閱凍干型口崩片的相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)其劑型特點(diǎn)、制備及臨床應(yīng)用進(jìn)行梳理總結(jié),為其后續(xù)研究與開(kāi)發(fā)提供一定的參考。
2021/11/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文講述了凍干機(jī)和凍干樣品的常見(jiàn)問(wèn)題。
2021/12/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個(gè)凍干注射劑產(chǎn)品(創(chuàng)新藥和仿制藥)中確定的制造相關(guān)缺陷進(jìn)行分類。
2023/07/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個(gè)凍干注射劑產(chǎn)品(創(chuàng)新藥和仿制藥)中確定的制造相關(guān)缺陷進(jìn)行分類。
2023/07/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文詳細(xì)描述了凍干產(chǎn)品無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn)的改進(jìn)和實(shí)施。
2023/08/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,愛(ài)德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 宣布,將在歐洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,這是全球首款球擴(kuò)式經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈干瓣膜。
2024/05/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,比格威醫(yī)療自主研發(fā)的 BVD6600 系列干眼檢測(cè)儀成功獲批美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊(cè)證。
2024/11/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享