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報告基因法是目前發(fā)展的熱原檢測新方法，具有操作簡單、快速，不使用動物、檢測熱原譜廣，可對熱原進行定量等優(yōu)點，已越來越廣泛地應用于生物制品熱原檢測。2021年10月《體外熱原檢查法(報告基因法)》在中國藥典委網站公示，為更好地理解該公示稿內容，推動該方法的實施，本文以HL60-pNL3.2報告基因熱原檢查法為例，介紹該公示稿框架和內容，對報告基因法在生物制品中

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包括干海帶、橙皮

2015/04/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

9月16日，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布三七飲片炮制規(guī)范的公告，該中藥飲片炮制規(guī)范自發(fā)布之日起施行，原三七（凍干）（云PZGF-0003-2018）、三七切片（凍干）（云PZGF-0004-2018）、三七粉（凍干）（云PZGF-0005-2018）、三七粒（凍干）（云PZGF-0006-2018）自行廢止，之前生產的合格產品可在產品有效期內繼續(xù)流通、使用。

2020/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

物制品的冷凍干燥產品，需要有一定的物理形態(tài)；均勻的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價、長的保存期。因此，不僅要對制苗過程和凍干后的密封保存進行控制。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進行全面的控制，才能得到優(yōu)質的產品。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據。

2022/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 5 月 19 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網站公布，檢出 大 陸 出口“非中 藥 仙草干 (HERBA MESONAE (NOT USE FOR CHINESE HERBAL MEDICINE) ”中含 殘 留 農藥 甲氰菊酯 （ 芬普 寧 ， fenpropathrin ）

2015/05/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015 年 8 月 25 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網站公布，檢出 大 陸 出口有 機 干 菊花 (ORGANIC CHRYSANTHEMUM, DRIED) 中 殘 留 農藥 戊唑醇（得克利， tebuconazole ） 0.06 ppm 。依 據 “ 農藥殘 留容

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

2015 年 8 月 25 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網站公布，檢出 大 陸 出口 紅棗 干 (RED DATE) 中 殘 留 農藥炔螨特（毆螨多， propargite ） 0.07 ppm ，不符合“ 農藥殘 留容 許 量 標準”規(guī) 定 。

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

2015年10月20日，日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)視安全課發(fā)布食安輸發(fā)1020第1號：加強對中國干蔥中噠螨靈的監(jiān)控檢查，取消對中國產養(yǎng)殖蝦中新諾明和芋頭中毒死蜱的強化監(jiān)控

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

2016 年 4 月 18 日 ， 美國環(huán)保局 發(fā)布 G/SPS/N/USA/2848 號通報，在現(xiàn)有殘留限量法規(guī)中新增干啤酒花中 / 上滅螨醌的殘留限量要求。 該法規(guī)的批準、發(fā)布和生效日期均為 2016 年 4 月 13 日 。

2016/04/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享