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本文從培養(yǎng)基的采購驗收、質量控制、培養(yǎng)基制備后的質量控制以及培養(yǎng)基的滅菌和儲存等環(huán)節(jié)簡要分析了培養(yǎng)基的質量控制工作。
2021/10/26 更新 分類:實驗管理 分享
近日,EDQM發(fā)布了《歐洲藥典》第 3.2.9 章 “注射劑、粉針和凍干粉針用橡膠塞”的新草案。新文件修訂了部分內容。
2025/09/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
該文綜述了近年來吸入制劑輔料安全性研究的方法和成果。吸入制劑輔料的安全性評價在遵守毒理學研究基本原則和方法的前提下, 具備經(jīng)由呼吸系統(tǒng)給藥特殊性而產(chǎn)生的特殊要求?,F(xiàn)代生物技術、體外替代方法和免疫毒理學理論和方法的快速發(fā)展為吸入制劑新輔料的研究開發(fā)提供了更多的可能, 為制藥工業(yè)迅速發(fā)展奠定了基礎。該文為深入開展吸入制劑輔料的安評工作提供了理論
2025/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3月23日,康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱,其吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件。
2021/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
6月3日,在2021浦江創(chuàng)新論壇全體大會上,中國工程院院士陳薇透露,目前其團隊研制的霧化吸入式新冠疫苗已獲藥監(jiān)局批準進行擴大臨床試驗,現(xiàn)在正在申請緊急使用。
2021/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國內首款一氧化氮即時發(fā)生吸入治療儀獲批上市,開啟無鋼瓶移動治療時代
2022/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
9月4日,康希諾發(fā)布公告宣布,其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎霧優(yōu)被國家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用,其通過口腔吸入的方式完成接種,接種過程無需針刺。
2022/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
膠黏劑的粘結功能及影響因素
2016/01/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了口膜劑的制備工藝與質量評價。
2023/02/25 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了增韌劑的概述及作用原理。
2024/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享