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本文介紹了生物制劑吸入給藥的優(yōu)勢，發(fā)展障礙，輔料限制，重新設(shè)計配方及監(jiān)管挑戰(zhàn)。

2021/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了吸入制劑的技術(shù)壁壘與全球代表產(chǎn)品

2022/08/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了吸入制劑的作用機理、制備技術(shù)與代表產(chǎn)品。

2023/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了評估復雜吸入制劑中藥物粒徑的新技術(shù)。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從試驗設(shè)計和過程控制的角度，分析了吸入制劑非臨床評價的難點與重點，并基于國內(nèi)外發(fā)布的相關(guān)指南和建議，探討了吸入制劑非臨床評價的基本原則與要求。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在符合許可變更的前提下，如計劃增加在線使用碳酸氫鈉B干粉型號，何種情形時不需要提供臨床評價文件？

2020/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究以采用無菌工藝生產(chǎn)的非最終滅菌凍干粉針劑為例，闡述無菌藥品生產(chǎn)過程中潛在的污染風險，運用風險管理原則來制定有效的污染控制策略，以減少生產(chǎn)過程中的污染、保證無菌藥品的質(zhì)量。

2024/07/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本研究中分別從人、機、料、法、環(huán)、測6個方面探討了如何對燈檢工序進行規(guī)范化管理，旨在健全無菌凍干粉針劑燈檢工序的管控流程?，F(xiàn)報道如下。

2025/05/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文從吸入制劑的最新分類、美國FDA已上市產(chǎn)品情況和創(chuàng)新性產(chǎn)品研究進展等方面入手，對目前最新的吸入制劑進行綜述，為今后肺部吸入制劑的研發(fā)創(chuàng)新提供思路和啟發(fā)。

2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠黏劑，膠黏劑組成，膠黏劑配方

2019/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享