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微生物盲樣檢測過程分析
2017/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文詳細講述了XRD樣品制樣要求及制備粉末樣品的集中方法
2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.7.5：留樣應當在規(guī)定條件下儲存。應當建立留樣臺賬，及時記錄留樣檢驗信息，留樣檢驗報告應當注明留樣批號、效期、檢驗日期、檢驗人、檢驗結(jié)果等。留樣期滿后應當對留樣檢驗報告進行匯總、分析并歸檔。
2022/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了臭氧老化測試應用范圍、標準及送樣要求。
2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
開展平行對照臨床試驗時，如因合理理由不能采用已上市同類產(chǎn)品作為對照產(chǎn)品，是否可選擇相似產(chǎn)品作為對照產(chǎn)品
2018/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了常見的濾波器錯誤安裝方式對濾波器性能影響的實例：輸入線太長，平行走線及接地和殼體。
2021/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細介紹了醫(yī)療器械臨床試驗的設(shè)計方法，包括平行設(shè)計、配對設(shè)計、交叉設(shè)計和單組目標值設(shè)計等，同時闡述了主要評價指標與次要評價指標的選擇要點.
2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本檢查指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強對醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣管理的了解，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對產(chǎn)品留樣監(jiān)督檢查水平
2019/03/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
微量進樣器的容量是主要的校準參數(shù)，目前與其相關(guān)或工作原理相近的技術(shù)規(guī)范主要有4個，筆者通過對這4個技術(shù)規(guī)范進行比較，找出更適合微量進樣器的校準方法。
2019/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
研究人員首先介紹了金相制樣步驟中應注意的操作說明，然后例舉了不同鋼種的制樣參數(shù)和實際效果，給金相檢驗技術(shù)人員提供參考。
2022/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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