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拉曼光譜測(cè)定實(shí)驗(yàn)技術(shù)
2018/03/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文分析討論了撓性板材在焊接過程中焊盤脫落的機(jī)理,同時(shí)從材料種類,銅厚,焊盤尺寸,焊接溫度,焊接次數(shù)五個(gè)因素綜合考察了其對(duì)焊盤的拉脫強(qiáng)度的影響,運(yùn)用正交分析的方法得出了焊接過程中的主要影響因素是焊接溫度及焊接次數(shù),并在此基礎(chǔ)上給出了參數(shù)范圍,為實(shí)際工藝生產(chǎn)提供預(yù)警和參考。
2018/12/17 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
藥物制劑的開發(fā)需要耗費(fèi)非常多的時(shí)間和精力,在藥品研發(fā)的整個(gè)生命周期中,藥品的質(zhì)量是最關(guān)鍵的步驟之一,藥品從研發(fā)到上市所涉及的研究與技術(shù)都要求快速且創(chuàng)新的鑒定技術(shù)。拉曼光譜只需少量樣品且不破壞樣品,快速且方便的對(duì)藥物進(jìn)行檢測(cè)與分析,可實(shí)現(xiàn)藥物晶型無損研究,因此特別受到分析人員的青睞。
2022/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
按照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于武漢華龍生物制藥有限公司違法生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液的通告》(2015年第21號(hào))、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)生化藥品質(zhì)量監(jiān)管
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
2018年07月19日 藥監(jiān)局修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書,本次修訂根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通(凍干)〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通(凍干)〕增加警示語,并對(duì)【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
2018/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017年底國(guó)家局公布的《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)》對(duì)注射劑的研究提出了一個(gè)新的要求,即“根據(jù)溶液的特點(diǎn)進(jìn)行硅膠管等直接接觸藥液容器的相容性研究”。這個(gè)要求在以往并未出現(xiàn)過,不僅我們沒弄明白,美國(guó)也沒有明確的指導(dǎo)原則
2022/04/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
詳細(xì)地介紹了幾種抗擾度試驗(yàn)的目的、方法、嚴(yán)酷度等級(jí)及要求。
2016/04/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
以下內(nèi)容簡(jiǎn)述了溫度測(cè)量中常見的系統(tǒng)誤差與不確定度的來源,每一種來源可能有多個(gè)不確定度分量。
2018/08/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
棉纖維細(xì)度是衡量棉花品質(zhì)的一個(gè)重要指標(biāo),在紡織工業(yè)上,它對(duì)成紗質(zhì)量有較大影響。
2018/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要以FDA,EMA和NMPA相關(guān)溶出度指導(dǎo)原則為基礎(chǔ),對(duì)仿制藥溶出度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的目的、內(nèi)涵、一般過程以及特殊考慮進(jìn)行了論述。
2019/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享