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近日，博安生物自主研發(fā)的博優(yōu)平（度拉糖肽注射液）獲NMPA批準上市，成為全球首個國產(chǎn)度拉糖肽生物類似藥。面對禮來原研藥年銷52.5億美元的壟斷格局，博優(yōu)平以臨床等效性驗證與技術全鏈條突破，吹響國產(chǎn)高端生物藥替代進口的沖鋒號。
2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細梳理了度普利尤單抗注射液兒科人群特應性皮炎適應癥的研發(fā)歷程和臨床藥理學研究內(nèi)容。
2024/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析蘭索拉唑腸溶制劑抽檢中溶出度異常產(chǎn)品的原因并提出改進建議。
2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究是在前期研究的基礎上，采用流化床上藥技術制備蘭索拉唑載藥丸芯，流化床包衣技術包隔離衣和腸溶衣，并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯(lián)聚維酮、潤滑劑硬脂酸鎂，采用正交設計法，選擇片劑崩解時限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評分作為評價指標優(yōu)化處方，最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片，同
2025/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
頂空氣相色譜法具有操作簡單、基質干擾小、準確可靠等優(yōu)點，筆者選取了乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液、甘露醇注射液、注射用奧美拉唑鈉和脂肪乳注射液4 種典型的臨床常用藥物，通過模擬臨床使用的方式制備浸提液，建立了頂空氣相色譜法同時測定流經(jīng)輸液器的藥液中的粘合劑丙烯酸甲酯、四氫呋喃和環(huán)己酮，為輸液器的臨床安全性評價提供了方法和依據(jù)。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究以國家藥品監(jiān)督管理局公布的參比制劑目錄為依據(jù)，選定由禮來公司生產(chǎn)的希愛力 ? 作為參比制劑仿制了規(guī)格為20 mg的他達拉非片，并以溶出度為評價指標，對他達拉非片的各輔料用量和包衣增質量進行優(yōu)化篩選 ，同時考察了自制制劑和參比制劑體外溶出行為及二者在人體內(nèi)的藥動學特征，比較二者的體內(nèi)外釋藥特性。
2022/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了采用HPLC 法測定安乃近注射液的有關物質。
2021/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
拉曼光譜常見問題匯總
2019/02/18 更新 分類：實驗管理 分享
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