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本文以注射液A的有關(guān)物質(zhì)和含量分析的HPLC方法為例,將其分析方法全生命周期中的痛點(diǎn)案例逐一暴露,與廣大同行分享與探討。
2022/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就目前黏膜下注射液的研究現(xiàn)況進(jìn)行闡述,并展望了未來黏膜下注射液的發(fā)展方向。
2023/03/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了各國對注射液不溶性微粒的監(jiān)管要求及在生物技術(shù)藥物的應(yīng)用思考。
2024/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】注射液擬增加內(nèi)包材供應(yīng)商,能否按照中等變更申報(bào)備案?如有多品種或多個(gè)規(guī)格增加同一內(nèi)包材供應(yīng)商,是否均需要進(jìn)行研究?
2024/07/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
建立氣相色譜法測定鹽酸氯丙嗪注射液中5種抗氧化劑。
2024/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電快速瞬變脈沖群(EFT)抗擾度是一種通用性強(qiáng)、測試方便、能高效暴露風(fēng)險(xiǎn)的EMS測試項(xiàng)目——通過模擬電網(wǎng)拉弧產(chǎn)生的一系列快速高壓尖峰脈沖來評估產(chǎn)品對瞬態(tài)高壓耐受能力同時(shí)暴露產(chǎn)品對瞬態(tài)射頻電場的耐受風(fēng)險(xiǎn)。本文對EFT脈沖的能量和頻譜進(jìn)行了分析和實(shí)測,對EFT耦合產(chǎn)生的電場進(jìn)行了評估,對工程中較為實(shí)用的近場探頭電場注入、直接注入進(jìn)行了介紹,并推薦利用波形
2025/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過便攜式拉曼光譜儀對鏡架及飾品進(jìn)行檢測,發(fā)現(xiàn)被檢部件由聚氯乙烯制成并含有較多的塑化劑。
2018/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究基于 FDA 發(fā)布的碳酸司維拉姆個(gè)藥指南以及相關(guān)文獻(xiàn)和審評經(jīng)驗(yàn)提出了一些思考,旨在為國內(nèi)碳酸司維拉姆仿制藥的藥學(xué)研發(fā)提供參考。
2023/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天小編來說說端子拉脫力測試的正確方法及拉脫力標(biāo)準(zhǔn)。
2023/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文簡單介紹了拉曼光譜的原理、拉曼光譜分析技術(shù)在紡織纖維定性方面的應(yīng)用現(xiàn)狀,結(jié)合目前纖維定性鑒別的方法,提出了將拉曼光譜用于紡織纖維定性的可行性,突破了現(xiàn)有
2015/11/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享