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近日，麻省理工學(xué)院的研究人員開發(fā)了一種智能手術(shù)縫合線。這種新型縫合線具有多種功能，可以幫助患者更快康復(fù)。
2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
請問科研用醫(yī)療器械（僅用于科研試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室研究或其他科研目的，不涉及臨床診療、康復(fù)等用途）是否必須取得醫(yī)療器械注冊證？
2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件的研發(fā)。糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件通常由客戶端和服務(wù)器端（云服務(wù)器或本地服務(wù)器）組成，深度學(xué)習(xí)算法通常運(yùn)行在服務(wù)器端。
2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
左心室輔助裝置（LVAD）是在左心室不能滿足系統(tǒng)灌注需要時，給循環(huán)提供支持的心臟機(jī)械性輔助裝置。通過維持和增加體、肺循環(huán)，保證和改善組織灌注，減少心肌耗氧，增加心肌供氧，使衰竭的心臟得以恢復(fù)功能或暫時代替心臟功能等待心臟移植，同時它也是嚴(yán)重左心衰竭強(qiáng)有力的搶救措施。
2023/02/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
近日，玖壹叁陸零醫(yī)學(xué)科技南京有限公司研發(fā)的“宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，由中國食品藥品檢定研究院牽頭起草的《YY/T 1992—2025采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備 總結(jié)性可用性測試方法》標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的總結(jié)性可用性測試方法，適用于采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備。
2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015 年 1 月 9 日，美國消費(fèi)品安全委員會（ CPSC ）發(fā)布 G/TBT/N/USA/947 號技術(shù)性貿(mào)易措施，要求在兒童家用器具（ ICS 號： 97.190 ）和文娛活動設(shè)備（ ICS ： 97.200 ）中不得含有鄰苯二甲酸鹽。
2015/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作中，為了進(jìn)一步規(guī)范一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)行為，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)
2015/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在安全通用標(biāo)準(zhǔn)IEC60335-1 中，對電動類器具的輸入功率只有上偏差限制。在舊版標(biāo)準(zhǔn)IEC60335-2-14中，正常溫升對電機(jī)的加載測試，只要不出現(xiàn)危險(xiǎn)狀況，允許電機(jī)繞組溫升超過限值。
2017/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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