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近日，江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海西門子醫(yī)療器械有限公司的"前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件"創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究提出基于人工智能的分類界定輔助系統(tǒng)架構(gòu)，通過知識(shí)圖譜構(gòu)建、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合等核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的智能化判定，顯著提升分類界定的工作效率。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對植入式左心室輔助循環(huán)系統(tǒng)臨床決策注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘 要：采用離子色譜法測定輔助生殖培養(yǎng)用液中銨離子的質(zhì)量濃度，并對測定結(jié)果的不確定度進(jìn)行分析。通過建立不確定度的數(shù)學(xué)模型，從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品溶液配制、樣品溶液處理、

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

計(jì)量器具的使用及存放管理中，常出現(xiàn)檢定周期內(nèi)計(jì)量器具存在測量誤差、失準(zhǔn)的現(xiàn)象，給測量器具的正常使用帶來諸多不便，也妨礙了相應(yīng)工作的正常進(jìn)行。同時(shí)在一定程度上容易引起檢定檢驗(yàn)人員與使用及保管人員的糾紛，因而需要對計(jì)量器具出現(xiàn)這種現(xiàn)象的原因進(jìn)行深入分析。文章針對計(jì)量器具檢定周期內(nèi)導(dǎo)致失準(zhǔn)的原因進(jìn)行討論，并提出了有針對性的解決策略.

2020/09/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療機(jī)器人能夠在復(fù)雜的醫(yī)療應(yīng)用場景中滿足特定的醫(yī)療康復(fù)等需求，有效提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，緩解醫(yī)療資源不足問題，從而受到廣泛關(guān)注，已成為醫(yī)療領(lǐng)域當(dāng)前的研究熱點(diǎn)。

2021/01/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對2021年4月醫(yī)療器械行業(yè)7部相關(guān)法規(guī)進(jìn)行總結(jié)并對《運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見。

2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

利用超聲波檢查組織的生物力學(xué)特性可以幫助檢測和管理病理生理狀況，跟蹤病變的演變和評(píng)估康復(fù)進(jìn)展。

2023/05/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享