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5月21日,原料藥委員會(huì)(APIC)正式發(fā)布《亞硝胺風(fēng)險(xiǎn)管理指南:原料藥生產(chǎn)商指南》第二版。該指南在 2020 年初版Additional guidance on the assessment on the risk assessment for presence of N-nitrosamines in APIs基礎(chǔ)上,結(jié)合最新監(jiān)管要求(主要是EMA)與行業(yè)實(shí)踐,系統(tǒng)更新了亞硝胺風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢測(cè)與控制的全流程標(biāo)準(zhǔn),為全球原料藥(API)企業(yè)應(yīng)對(duì)亞硝胺風(fēng)險(xiǎn)管理提供實(shí)操性框架。
2025/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)血液透析器、血液透析設(shè)備、外科縫線(針)等29個(gè)品種共965批(臺(tái))產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。
2019/07/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
【發(fā)布單位】 青海省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 青食藥監(jiān)餐〔2015〕43號(hào) 【發(fā)布日期】 2014-03-24 【生效日期】 2014-05-01 【效力】 【備注】 http://www.sdaqh.gov.cn/html/2015327/n916512112.
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 青海省農(nóng)牧廳 青海省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 青農(nóng)質(zhì)[2015]268號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-08-11 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.sdaqh.gov.cn/html/2015109/n115913176.h
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 青島市人民政府辦公廳 【發(fā)布文號(hào)】 青政辦字〔2014〕106號(hào) 【發(fā)布日期】 2014-12-15 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.qingdao.gov.cn/n172/n68422/n68424/n30259215/n30259219/14
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 青島市人民政府辦公廳 【發(fā)布文號(hào)】 青政辦字〔2014〕66號(hào) 【發(fā)布日期】 2014-07-23 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.qingdao.gov.cn/n172/n68422/n68424/n30259215/n30259219/140
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 山西省人民政府 【發(fā)布文號(hào)】 晉政發(fā)〔2015〕23號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-06-30 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.shanxigov.cn/n16/n1203/n1866/n5130/n14752920/18998604.html 各市、縣
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 山西省人民政府 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 2015-09-01 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.shanxigov.cn/n16/n1203/n1866/n5130/n14752920/19187360.html 各市、縣人民政府,省人民政
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 青海省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 青食藥監(jiān)食生通〔2015〕35號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-03-04 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.sdaqh.gov.cn/html/2015326/n916212104.html 各
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 上海市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 滬食藥監(jiān)食生〔2015〕407號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-06-25 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.shfda.gov.cn/gb/node2/yjj/n5100/u1ai45609.ht
2015/09/26 更新 分類:其他 分享