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本試驗(yàn)依據(jù)GB/T16886.11-2011《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)》規(guī)定的方法來(lái)進(jìn)行。

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期一項(xiàng)研究制造了第一個(gè)可以監(jiān)測(cè)肌肉萎縮狀況的可穿戴傳感器，這種由導(dǎo)電電線制成的電磁傳感器可以作為使用MRI進(jìn)行頻繁監(jiān)測(cè)的替代方案。

2023/03/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，全球健康科技領(lǐng)導(dǎo)者皇家飛利浦宣布，將在2024年北美放射學(xué)會(huì)年會(huì)（RSNA 2024）上推出行業(yè)首款寬腔、高性能的無(wú)氦1.5T磁共振成像（MRI）設(shè)備——BlueSeal。

2024/11/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16886.11-2011的評(píng)估項(xiàng)目表中，包括急毒、亞急毒、亞慢毒和慢毒測(cè)試，其實(shí)這些測(cè)試都可以納入全身毒性測(cè)試的范圍，本標(biāo)準(zhǔn)涉及一般全身毒性評(píng)價(jià)。所以，小編今天將帶領(lǐng)大家弄清楚該標(biāo)準(zhǔn)要求，并了解如何開(kāi)展全身毒性測(cè)試。

2021/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

泰爾茂宣布在北美完成第一例可定制胸腹混合人工血管---Thoracoflo植入。Thoracoflo適用于胸腹主動(dòng)脈疾病的患者，相比于傳統(tǒng)開(kāi)放式手術(shù)修復(fù)具有更小的侵入性。

2023/04/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

MES系統(tǒng)的九大功能詳解！

2017/12/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2021年6月29日，歐盟委員會(huì)向世貿(mào)組織（WTO）提交了一項(xiàng)通報(bào)案：G/TBT/N/EU/810，提議在RoHS2.0指令附件IV中新增對(duì)磁共振成像(MRI)探測(cè)器線圈的塑料組件中DEHP的豁免條款。

2021/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年5月份，F(xiàn)DA發(fā)布了一則MR相關(guān)的指南終版，提供了FDA關(guān)于在MR環(huán)境下評(píng)估醫(yī)療器械安全性和兼容性的測(cè)試建議，以及醫(yī)療器械標(biāo)簽中磁共振成像（MRI）安全信息的推薦格式。本文對(duì)FDA發(fā)布的MR相關(guān)指南進(jìn)行了分析解讀。

2021/07/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天有一家公司用不同技術(shù)實(shí)現(xiàn)Emboliner功能。FILTERLEX也推出一款360°全身防護(hù)的腦保護(hù)裝置---CAPTIS。

2021/11/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Emboline宣布其核心產(chǎn)品Emboliner的IDE臨床研究（ProtectH2H）完成臨床入組。

2025/10/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享