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GB 16886 系列標準是我國醫(yī)療器械生物學評價與檢驗的重要依據(jù),如何正確的理解本標準是我們醫(yī)械人一直以來比較關注的問題,尤其中新版本也進行倒計時實施階段,筆者本著學習的態(tài)度與大家分享一下我對GB16886標準的一點想法。本文主從三個部分來談,醫(yī)療器械生物學評價及毒性試驗簡介、全身毒性試驗標準介紹及法規(guī)要求、試驗樣品的選擇與制備等方面進行介紹。
2021/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測試的方法,醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測試的步驟
2019/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
動態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊案例分享
2019/03/04 更新 分類:檢測案例 分享
2025年2月13日,美國衛(wèi)生高級研究計劃局(ARPA-H)宣布授予Micro-X公司高達1640萬美元(約合1.2億人民幣)的合同,用于開發(fā)一款輕型移動全身CT掃描儀,旨在為美國農村地區(qū)提供先進醫(yī)療服務。
2025/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
X射線圖像引導系統(tǒng)是否需配合放療系統(tǒng)檢測?
2019/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對很多自動化機械,集成氣動系統(tǒng)和液壓系統(tǒng)是很常見的,那么這些氣壓系統(tǒng)如何滿足整個機械產品的功能安全要求呢,本文來說說氣動系統(tǒng)的安全原則。
2022/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
純電動轎車電氣系統(tǒng)主要包括低壓電氣系統(tǒng)、高壓電氣系統(tǒng)及 CAN 通訊信息網(wǎng)絡系統(tǒng)。
2022/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GB/T 19634-2021《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件》。
2026/01/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
有媒體曝出山東濰坊姜農濫用劇毒農藥神農丹,主要成分是一種叫涕滅威的劇毒農藥,50毫克就可致一個50公斤重的人死亡。涕滅威還有一個特點,就是能夠被植物全身吸收。當?shù)剞r民根
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
本報訊 (記者張 華)如果問起武漢最具代表性的小吃,武漢人會脫口而出熱干面。因此,保證熱干面的質量,就是守護武漢小吃的門臉。記者日前獲悉,從6月起,武漢首次為熱干面啟
2015/09/26 更新 分類:其他 分享