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本文將對(duì)常用的覆膜材料，及覆膜加工工藝進(jìn)行整理和匯總。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Surmodics 公司宣布其 Pounce XL 血栓切除系統(tǒng)已獲得美國 FDA 510(k)許可。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

客戶汽車發(fā)動(dòng)機(jī)支架設(shè)計(jì)壽命10萬公里，但在安裝之后即發(fā)生早期斷裂。

2024/11/23 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

某型柴油發(fā)動(dòng)機(jī)用電機(jī)支架在考核試驗(yàn)過程中發(fā)生早期斷裂，服役時(shí)間約400h，在更換相同型號(hào)支架后試驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行。

2017/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

完全生物可吸收支架（BRSs）是由天然材料和合成可生物降解聚合物構(gòu)成，它在幾年內(nèi)可以被完全吸收并使血管進(jìn)行自適應(yīng)重塑（血管擴(kuò)大或保持內(nèi)腔尺寸的能力），這是金屬支架不具備的功能。

2020/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局公布了波士頓科學(xué)公司的《鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告 》，我們一起了解下鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2020/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過介紹外周動(dòng)脈支架的分類及應(yīng)用，分析外周動(dòng)脈支架應(yīng)用后不良事件的主要臨床表現(xiàn)及原因等方面，梳理相關(guān)文獻(xiàn)，提出不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)措施，以期為監(jiān)管提供借鑒。

2020/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年1月26日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審批通過了波士頓科學(xué)的SYNERGY MEGATRON藥物洗脫支架系統(tǒng)（DES）。公司表示，這是業(yè)內(nèi)第一個(gè)為大直徑近端冠狀動(dòng)脈病變特別設(shè)計(jì)的支架平臺(tái)。

2021/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心公布了先健科技（深圳）有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)”的注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，我們一起來了解一下髂動(dòng)脈分叉支架在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在全球范圍內(nèi)召回了其Valiant Navion胸腔內(nèi)支架移植系統(tǒng)，該系統(tǒng)用于加固大血管，使其有可能因動(dòng)脈瘤或其他損傷而破裂。

2021/02/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享