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本文介紹了手術(shù)機(jī)器人的分類目錄與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

組織醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)專業(yè)組研究形成了《醫(yī)療器械分類目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整意見

2022/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》常見問題答疑。

2022/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市藥監(jiān)局組織制訂了《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄（2022版）》，將于2023年1月1日起實(shí)施

2022/12/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第六十六批）》。

2023/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月21日消息，國家衛(wèi)生健康委對(duì)外發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》（以下簡稱“《目錄》”）。

2023/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

若產(chǎn)品的基本用途與目錄描述的核心用途一致，即使檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù)存在部分?jǐn)U展（如增加常規(guī)檢測(cè)指標(biāo)），仍可能符合免臨床條件。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2025年）》，并自公布之日起施行。

2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第九十二批）》。

2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

判斷一款醫(yī)療器械是否屬于免臨床目錄范圍，可以參考如下內(nèi)容進(jìn)行分析。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享