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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年5月14日，NMPA官網(wǎng)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司的“含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料”（國械注準(zhǔn)20253130952）的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括，北京尚寧科智醫(yī)療器械有限公司申請的可降解鋅合金界面螺釘。
2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Womed宣布其可降解薄膜---Womed Leaf獲FDA批準(zhǔn)上市，適用于接受宮腔鏡手術(shù)治療中重度宮腔粘連（又稱阿舍曼綜合征）的成年女性。Womed Leaf是美國首個(gè)獲批用于該適應(yīng)癥的醫(yī)療器械。
2025/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
欣瑞澤醫(yī)療“可降解淚小管栓”成功通過臨床評價(jià)（CER）路徑，獲得了國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊證，成為國內(nèi)首款通過該路徑獲批的淚道封堵栓類產(chǎn)品。
2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
介紹了防火涂料熱降解的測試研究技術(shù)，并舉例說明了這些技術(shù)在研究防火涂料熱降解過程及機(jī)理中的作用，評述了各種測試研究技術(shù)的特點(diǎn)，說明采用多種測試技術(shù)聯(lián)用是分析防火涂料熱降解的方向。
2016/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
綜述了目前幾種常用可降解高分子材料的性能和降解特性，包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己內(nèi)酯、聚二惡烷酮、聚羥基脂肪酸酯、聚三亞甲基碳酸酯和聚氨酯與聚醚氨酯等，同時(shí)綜述了它們在醫(yī)療器械中的應(yīng)用，包括植入物、組織工程支架、藥物控釋載體等。
2019/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ISO 10993-13:2010適用于在體內(nèi)出現(xiàn)未知降解行為的新型聚合物材料或修飾型聚合物材料，并為聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的識別和定量，提出了在模擬環(huán)境中測試和設(shè)計(jì)的基本要求。
2019/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
葛均波院士率先成功完成了我國首例由國人自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架（XinsorbTM）的植入，該支架由高分子聚乳酸類材料構(gòu)建雷帕霉素藥物釋放平臺，植入體內(nèi)2-3年內(nèi)完全降解吸收，有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架。
2020/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
針對快遞包裝國家出臺了一系列行業(yè)及國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中針對材料的材質(zhì)、有害物質(zhì)以及可降解等參數(shù)都做出了規(guī)定，其中可降解指標(biāo)也是標(biāo)準(zhǔn)中明確要求的指標(biāo)之一。本文整理了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的管控要求，供您參考。
2020/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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