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2015/06/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2016/08/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

LTE終端強(qiáng)制性認(rèn)證要求——進(jìn)網(wǎng)許可，即CTA測(cè)試，CE認(rèn)證，F(xiàn)CC認(rèn)證

2019/02/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

認(rèn)監(jiān)委關(guān)于調(diào)整汽車(chē)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的公告

2019/03/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)體系，按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，國(guó)家藥監(jiān)局組織開(kāi)展了醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評(píng)估工作，針對(duì)396項(xiàng)現(xiàn)行有效的醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和62項(xiàng)已立項(xiàng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目形成了優(yōu)化評(píng)估建議?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

2021/07/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA 510(k)遞交方式一年之后將強(qiáng)制過(guò)渡到eSTAR

2022/09/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》全文發(fā)布

2022/10/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號(hào)》中均明確規(guī)定，強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后實(shí)施前，醫(yī)療器械企業(yè)可選擇執(zhí)行新強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者原強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。新強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，原強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

2022/10/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟擬立法強(qiáng)制要求再生塑料含量，從塑料瓶到所有包裝！

2022/11/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EUDAMED強(qiáng)制實(shí)行或繼續(xù)延期，隱形眼鏡UDI分配條例發(fā)布。

2023/10/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享