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本文討論了藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究的階段性目標、監(jiān)管機構(gòu)對于各階段研究內(nèi)容的期望以及各藥企的常規(guī)做法。化學合成原料藥的雜質(zhì)研究主要包括工藝雜質(zhì)，如中間體、副產(chǎn)物、遺傳毒性雜質(zhì)、殘留溶劑和元素雜質(zhì)。強制降解試驗常用于研究原料藥和制劑的降解雜質(zhì)。本文討論了藥物開發(fā)不同階段開展強制降解研究的目的和程度。
2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文討論了藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究的階段性目標、監(jiān)管機構(gòu)對于各階段研究內(nèi)容的期望以及各藥企的常規(guī)做法。
2021/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
膠原蛋白植入體內(nèi)降解過程及降解產(chǎn)物總結(jié)
2020/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了PLA降解機制、體內(nèi)降解、體外降解及降解的影響因素。
2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
破壞降解實驗主要包括5種條件下的降解實驗：酸降解試驗、堿降解試驗、高溫降解試驗、光降解試驗、氧化降解試驗。
2022/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
哪些塑料有生物降解性？合格的生物降解塑料要通過哪些測試？標準又有哪些呢？……
2021/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
生物可降解材料按降解機理和破壞方式可分為完全生物降解材料和破壞性生物降解材料兩種。 01、 完全生物降解材料 完全生物降解材料是指本身可以被細菌、真菌、放線菌等微生物全
2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
什么是生物降解材料？生物降解塑料都有哪些種類？生物降解塑料降解時間多長？危害與處置方法等等
2020/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文測試了一些市面上生物降解塑料常用的原料和混合物在管理（工業(yè)堆肥、厭氧消化、家庭堆肥）和非管理（海洋、淡水、水生厭氧消化、土壤）中的生物降解性能。
2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
聚合物降解測試中經(jīng)常采用測定薄膜或條狀試樣在降解后的質(zhì)量損失，結(jié)合殘余材料的結(jié)構(gòu)和分子量等分析，可以獲得降解過程的詳細信息，有利于探究塑料生物降解機理和分析影響降解的因素。
2019/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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