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筆者為大家梳理了基因毒性雜質(zhì)評估的流程，雜質(zhì)限度計算的方式，以及控制策略。

2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中檢院發(fā)布《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》。

2024/05/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械可用性工程的總結(jié)性評估要求。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，F(xiàn)DA發(fā)布有關(guān)醫(yī)療器械生物相容性化學(xué)表征評估的指南草案。

2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械化學(xué)表征和毒理學(xué)評估的常見問答！

2024/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了某藥企藥品生產(chǎn)工藝變更預(yù)評估案例。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

江蘇審評答疑化妝品完整版安全評估常見問題

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何選擇與評估可靠性指標驗證關(guān)鍵參數(shù)。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物中肼類致突變雜質(zhì)風(fēng)險評估與控制。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何通過鹽霧試驗評估產(chǎn)品的耐腐蝕性能。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享