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文章簡要對三維醫(yī)學影像處理軟件的有效性進行了分析和探討，期望能科學合理地評價三維醫(yī)學影像處理軟件的有效性，對三維醫(yī)學影像處理軟件的研發(fā)和審評提供借鑒。
2021/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著我國國民經(jīng)濟快速發(fā)展以及醫(yī)療體系建設不斷完善，近年來，醫(yī)學影像設備需求持續(xù)增長，行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大。然而，當前我國醫(yī)學影像設備行業(yè)集中程度較低，企業(yè)核心競爭力較國際巨頭相比仍有差距，市場份額主要被外資企業(yè)占據(jù)。究其原因，主要在于國內(nèi)醫(yī)學影像設備產(chǎn)業(yè)鏈上游核心元器件等領域自主研發(fā)瓶頸還有待突破。
2022/04/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享
大型影像設備如提供第三方生理門控信號接口，但不含門控設備，注冊資料中應注意哪些問題
2019/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請
2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“顱內(nèi)出血 CT 影像輔助分診軟件”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則是供超聲影像人工智能診斷軟件的研發(fā)、生產(chǎn)和技術審評使用的指導性文件，不涉及相關行政審批事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，應在遵循相關法規(guī)的前提下使用本指導原則。
2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則是供 DR 影像人工智能軟件研發(fā)、生產(chǎn)和技術審評使用的指導性文件，不涉及相關行政審批事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，應在遵循相關法規(guī)的前提下使用本指導原則。
2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
影像設備配合使用的附件，注冊申報應關注的系列問題之一：用于對患者起支撐和固定作用的無源附件是否可以和設備一起申報？
2023/01/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2月24日，聯(lián)影醫(yī)療新一代分子影像技術平臺uExcel technology及業(yè)界首臺全芯無極數(shù)字PET/CT系統(tǒng)uMI Panorama全球首發(fā)，給出了非常優(yōu)異的答案。
2023/02/25 更新 分類：熱點事件 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。
2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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